- Akcia
- Tip
Skladom 1-2 dni
- Kód produktu: P1749
- Obsah: 2x3,5 ML
Popis produktu
1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Dronspot 30 mg/7,5 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre malé mačky
Dronspot 60 mg/15 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre stredné mačky
Dronspot 96 mg/24 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre veľké mačky
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá pipeta 0,35 ml obsahuje:
Účinné látky:
Praziquantelum 30 mg
Emodepsidum 7,5 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol (E320) 1,89 mg
Každá pipeta 0,70 ml obsahuje:
Účinné látky:
Praziquantelum 60 mg
Emodepsidum 15 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol (E320) 3,78 mg
Každá pipeta 1,12 ml obsahuje:
Účinné látky:
Praziquantelum 96 mg
Emodepsidum 24 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol (E320) 6,05 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Roztok na nakvapkanie na kožu – spot-on.
Číry žltý až hnedý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cieľové druhy
Mačky.
4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Na liečbu zmiešaných parazitárnych infekcií u mačiek vyvolaných oblými červami a plochými červami nasledujúcich druhov:
Oblé červy (nematódy)
Toxocara cati (zrelé, nezrelé a larválne L3 a L4 štádiá)
Toxocara cati (larválne L3 štádium) - liečba samíc v neskorom štádiu gravidity, aby sa zabránilo laktogénnemu prenosu na potomstvo
Toxascaris leonina (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá)
Ancylostoma tubaeforme (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá)
Ploché červy (cestódy)
Dipylidium caninum (zrelé a nezrelé štádiá)
Taenia taeniaeformis (zrelé štádiá)
Echinococcus multilocularis (zrelé štádiá)
4.3 Kontraindikácie
Nepoužívať u mačiat do 8 týždňov veku a vážiacich menej ako 0,5 kg.
Nepoužívať v známych prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (-y) alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
4.4 Osobitné upozornenie pre každý cieľový druh
Šampónovanie alebo máčanie zvieraťa vo vode bezprostredne po aplikácii lieku môže znížiť účinnosť lieku. Liečené zvieratá sa preto nesmú kúpať, pokiaľ sa podaný roztok na koži nevysuší.
Na niektoré triedy antihelmintík sa môže u parazita vyvinúť rezistencia, hlavne po častom a opakovanom použití antiparazitík tej istej triedy.
4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Aplikovať iba na povrch kože a na neporušenú kožu. Nepodávať perorálne a parenterálne.
Zabrániť olizovaniu miesta aplikácie ošetrenou mačkou a mačkami žijúcimi v domácnosti s ošetrenou mačkou, pokiaľ je miesto aplikácie vlhké.
Skúsenosti s použitím lieku u chorých a oslabených zvierat sú obmedzené, preto tento liek týmto zvieratám nepodávajte.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Nejesť, nepiť a nefajčiť počas aplikácie lieku.
Zabrániť priamemu kontaktu s ošetreným miestom, pokiaľ je vlhké. Zabrániť kontaktu detí s liečenými zvieratami počas tejto doby.
Po použití si umyte ruky.
V prípade náhodného vyliatia na pokožku, umyť ihneď vodou a mydlom.
V prípade náhodného zasiahnutia očí liekom, vypláchnuť ich dôkladne prúdom vody.
Ak podráždenie očí a pokožky pretrváva, alebo v prípade náhodného požitia lieku ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Musí sa dohliadnuť na to, aby deti neboli v dlhodobom a intenzívnom kontakte (napríklad pri spánku) s liečenými mačkami po dobu prvých 24 hodín po podaní lieku.
Rozpúšťadlo v tomto lieku môže znečistiť niektoré materiály z kože, textilu, plastov a upravovaných povrchov. Zabezpečiť, aby miesto aplikácie bolo suché pred kontaktom s týmito povrchmi.
Echinokokóza predstavuje nebezpečenstvo pre ľudí. Keďže echinokokóza podľa OIE podlieha hláseniu, je od príslušnej kompetentnej autority potrebné získať špecifické smernice na liečbu a následné opatrenia a bezpečnostné opatrenia pre ľudí.
4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť salivácia (slintanie) a vomitus. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne a prechodné neurologické poruchy ako sú ataxia (nestála alebo kolísavá chôdza) alebo tras. Predpokladá sa, že tieto účinky sú dôsledkom olizovania ošetreného miesta ihneď po aplikácii. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po aplikácii lieku vyskytuje prechodná alopécia (strata srsti), pruritus (svrbenie) a/alebo zápal na mieste aplikácie.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
- veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
- časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
- menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
- zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
- veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
4.7 Dávkovanie počas gravidity, laktácie
Môže byť použitý počas gravidity a laktácie. Pozri časť 4.9.
4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Emodepsid je substrát pre P-glykoproteín. Podanie spoločne s inými liekmi, ktoré sú inhibítormi/substrátmi P-glykoproteínov (napríklad ivermektín a ostatné makrocyklické laktóny, erytromycín, prednizolón a cyklosporín) môže zvýšiť farmakokinetiku liekových interakcií. Potenciálne klinické následky takýchto interakcií neboli skúmané. V prípade, že vaša mačka užíva nejaké lieky, pred podaním tohto produktu sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom. O použití tohto lieku prosím informujte svojho veterinárneho lekára v prípade, že vašej mačke poskytne iné lieky.
4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Dávkovanie a liečebná schéma
Odporúčaná minimálna dávka je 3 mg emodepsidu / kg živej hmotnosti a 12 mg praziquantelu / kg živej hmotnosti, čo zodpovedá 0,14 ml Dronspotu / kg živej hmotnosti.
Hmotnosť mačky (kg) | Veľkosť použitej pipety | Objem (ml) | Emodepsid (mg/kg ž.hm.) | Praziquantel (mg/kg ž.hm.) |
³0,5 – 2,5 | Dronspot pre malé mačky | 0,35 (1 pipeta) | 3 – 15 | 12 – 60 |
> 2,5 – 5 | Dronspot pre stredné mačky | 0,70 (1 pipeta) | 3 – 6 | 12 – 24 |
>5 – 8 | Dronspot pre veľké mačky | 1,12 (1 pipeta) | 3 – 4,8 | 12 – 19,2 |
Mačky vážiace menej ako 2,5 kg / viac ako 5 kg živej hmotnosti: použite príslušný Dronspot spot-on roztok pre mačky |
Mačky vážiace menej ako 2,5 kg / viac ako 5 kg živej hmotnosti: použite príslušný Dronspot spot-on roztok pre mačky
Na liečbu infekcií vyvolaných oblými červami a plochými červami je účinná jednorazová liečebná aplikácia.
Na liečbu samíc, aby sa zabránilo laktogénnemu prenosu Toxocara cati (larválne L3 štádium) na potomstvo, je účinná jednorazová liečebná aplikácia približne sedem dní pred očakávaným pôrodom.
Spôsob podania
Spot-on použitie na vonkajšiu aplikáciu na pokožku.
Pre zaistenie správnej veľkosti pipety je pred ošetrením potrebné mačku správne zvážiť.
Vybrať jednu pipetu z balenia. Držať pipetu vrchnákom hore, vrchnák otočiť, vytiahnuť a jeho opačným koncom prepichnúť viečko na ústí pipety.
Rozhrnúť srsť mačky na krku, tak aby bola viditeľná koža. Umiestniť ústie pipety na kožu mačky a niekoľkými pevnými stlačeniami vyprázdniť obsah priamo na kožu. Aplikáciou na bázu lebky sa minimalizuje schopnosť zlízania lieku mačkou.
4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Salivácia, zvracanie a neurologické príznaky (tremor) boli pozorované príležitostne až po
10-násobnom prekročení odporúčanej dávky u dospelých mačiek a 5-násobnom prekročení odporúčanej dávky u mačiat. Tieto príznaky sa objavili následkom olizovania miesta aplikácie. Príznaky časom úplne zanikli.
Nie je známe špecifické antidótum.
4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)
Neuplatňuje sa.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: antiparazitikum.
ATCvet kód: QP52AA51.
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Emodepsid je semisyntetická zlúčenina patriaca do novej chemickej skupiny depsipeptidov. Je účinný proti oblým červom (škrkavkám a machovcom). V tomto lieku je emodepsid zodpovedný za účinnosť proti Toxocara cati, Toxascaris leonine a Ancylostoma tubaeforme.
Účinkuje na úrovni neuromuskulárneho spojenia stimuláciou presynaptických receptorov patriacich medzi sekretínové receptory, čo ma za následok paralýzu a smrť parazitov.
Praziquantel je pyrazinoisoquinolínový derivát účinný proti plochým červom ako sú Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis a Taenia taeniaeformis.
Praziquantel sa rýchlo adsorbuje cez povrch parazitov a pôsobí primárne zmenou v Ca++ permeabilite membrán parazita. Výsledkom pôsobenia je ťažké poškodenie integumenta parazita, kontrakcie a paralýza, narušenie metabolizmu, ktoré nakoniec vedie k smrti parazita.
5.2 Farmakokinetické údaje
Po aplikácii lieku na kožu mačkám v minimálnej terapeutickej dávke 0,14 ml/kg živej hmotnosti, boli zaznamenané priemerné maximálne sérové koncentrácie 32,2 ± 23,9 μg emodepsidu / l
a 61,3 ± 44,1 μg praziquantelu / l. Maximálne koncentrácie emodepsidu sa dosiahli približne
o 3,2 ± 2,7 dní po aplikácii a praziquantelu o 18,7±47 hodín. Obe účinné látky boli následne pomaly eliminované zo séra s polčasom rozpadu 9,2 ±3,9 dní pre emodepsid a 4,1 ± 1,5 dní pre praziquantel.
Pri orálnom podaní potkanom je emodepsid distribuovaný do všetkých orgánov. Najvyššie koncentrácie sú nájdené v tuku. Prevláda vylučovanie stolicou vo forme nezmeneného emodepsidu a hydroxylovaných derivátov ako hlavných produktov vylučovania.
Štúdie na množstve rôznych druhov ukazujú, že praziquantel je rýchlo metabolizovaný v pečeni. Hlavné metabolity sú monohydroxycyklohexylové deriváty praziquantelu. Prevláda vylučovanie obličkami.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Zoznam pomocných látok
Butylhydroxyanizol (E320)
1,2-izopropylidénglycerol
Kyselina mliečna
6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Tento veterinárny liek nesmie kontaminovať vodné toky, pretože emodepsid má škodlivé účinky na vodné organizmy.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.